Ponerse de pie, mirar a un amigo a los ojos o revolver una olla en la cocina sin ayuda de nadie. Eso promete Eve, un traje robótico para personas con lesión medular que acaba de pasar su mayor obstáculo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la agencia que revisa los dispositivos médicos antes de que lleguen al público, autorizó la venta comercial de este exoesqueleto personal de la empresa francesa Wandercraft, informó New Atlas el 27 de septiembre.
Eve no busca reemplazar la silla de ruedas. Es una herramienta para los momentos en que estar de pie importa más que rodar, como una conversación, preparar una comida, lavarse los dientes o moverse por la casa sin pedir una mano. Según Wandercraft, lo puede usar cualquier adulto con lesión medular, sin importar a qué altura de la columna esté el daño, siempre que pueda operar el joystick de control.
¿Cómo funciona Eve?
El equipo se pone como un chaleco rígido, con correas que fijan el torso, la cintura, los muslos, las piernas y los pies. Completan la estructura un apoyacabezas, apoyabrazos, una barra de seguridad frontal y un asa trasera, que le sirve al cuidador para estabilizar a quien lo usa si hace falta.
Doce motores instalados en caderas, rodillas y tobillos hacen el trabajo de caminar. Los sensores del equipo leen y corrigen el equilibrio todo el tiempo, con la persona quieta o en movimiento. Wandercraft presenta ese autoequilibrio, que no exige muletas ni andador, como su ventaja frente a exoesqueletos anteriores.
Un joystick permite controlar cada paso, giro y cambio de postura.
Antes de la entrega, los técnicos calibran la máquina según la estatura, el largo de las piernas y la flexibilidad articular de cada usuario. Desde ahí, un joystick adaptado a la movilidad de la mano de la persona lo controla todo. Sentarse, pararse, caminar hacia adelante o hacia atrás, girar, dar pasos laterales e incluso pasar el peso de un pie a otro en un modo libre.
La velocidad máxima es fija, 0,25 metros por segundo, lenta a propósito por seguridad. Una carga completa dura hasta cuatro horas, según las especificaciones de la empresa. Si se acaba la batería, los motores se desacoplan y un mecanismo de freno baja a la persona al suelo de forma gradual, sin dejarla caer.
Doce motores en caderas, rodillas y tobillos mantienen a Eve en equilibrio y de pie.
¿Qué mostró el estudio clínico?
La autorización de la FDA se apoya en un estudio hecho en la Kessler Foundation y el James J. Peters VA Medical Center, publicado en el Journal of Visualized Experiments. Participaron 16 parejas de paciente y cuidador. Siete pacientes tenían lesiones cervicales altas con tetraplejia (parálisis de las cuatro extremidades) y nueve, lesiones en la parte alta de la espalda con paraplejia (que afecta las extremidades inferiores).
Tras la evaluación médica, el ajuste del equipo y cuatro sesiones de entrenamiento, todas las parejas completaron las dos pruebas de referencia del estudio. La primera era ponerse de pie, caminar y volver a sentarse en menos de tres minutos. La segunda, una caminata de seis minutos con una distancia mínima. Quince de los dieciséis se pusieron el traje en menos de 10 minutos, y todos lograron sacárselo dentro de ese mismo plazo.
| Resultado | Valor |
|---|---|
| Alcanzaron su velocidad de marcha objetivo | casi 69% |
| Completaron las seis tareas cotidianas | 87,5% |
| Incidentes de seguridad registrados | 17 |
| Incidentes atribuidos al equipo | 8 |
Las tareas cotidianas incluían abrir puertas o cocinar, y el desempeño mejoró sesión a sesión. Los incidentes ligados al equipo fueron sobre todo irritación de la piel y espasmos musculares, más una caída sin lesiones. Nadie abandonó el estudio por motivos de seguridad.
¿Qué límites tiene?
Eve sirve, pero no para todos. Es un equipo solo para interiores y superficies planas. No sube escaleras ni soleras, ni rampas, y no se usa en pisos mojados o con hielo, entre multitudes o en la calle, un límite que la empresa atribuye a la baja velocidad del traje.
El usuario no puede pesar más de 100 kg ni medir más de 1,94 m, y hay topes adicionales para el largo de las piernas y el ancho de cadera. Siempre tiene que estar presente un cuidador certificado. Ese cuidador se entrena junto al paciente con una evaluación remota, sesiones clínicas presenciales y un curso de cinco sesiones, antes de que la unidad, hecha a medida y recetada por un médico, se vaya a la casa.
Venta y cobertura
Wandercraft anunció este mes la venta en Estados Unidos. Según la empresa, Medicare, el sistema de salud de veteranos y los seguros de accidentes laborales ya cubren el costo para algunos pacientes en ese país, y para el resto hay financiamiento. New Atlas no obtuvo el precio por unidad.
La empresa aún no fija plazos para llevar Eve a otros países.
"La autorización de la FDA demostró que Eve estaba lista para avanzar", dijo Matthieu Masselin, cofundador y CEO de Wandercraft. "Hoy se trata de hacerlo realidad para las personas para quienes lo construimos".
Fuente: Wandercraft
