El más reciente implante cerebral podría ayudar a personas con depresión severa a recuperarse. Motif Neurotech anunció este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un estudio clínico en humanos para probar su implante cerebral del tamaño de un arándano, que se instala en el cráneo y aplica estimulación eléctrica para tratar la depresión.
La startup con sede en Houston, fundada en 2022, forma parte de una industria emergente que busca tecnología para leer e interpretar señales cerebrales. Mientras otras empresas que exploran tecnología similar, como Neuralink de Elon Musk, Paradromics y Synchron, desarrollan dispositivos para que personas paralizadas puedan comunicarse y usar computadores, Motif apunta a aliviar la depresión en pacientes que no han respondido a los medicamentos.
Cómo funciona el implante
El dispositivo se implanta en el cráneo justo sobre la duramadre, la membrana protectora del cerebro. Su objetivo es la red ejecutiva central, una región responsable de funciones cognitivas de alto nivel que se muestra subactiva en el trastorno depresivo mayor. El implante emite patrones específicos de estimulación para activar esta red.
El dispositivo de Motif permitiría a los pacientes recibir estimulación cerebral terapéutica en casa. Jacob Robinson, cofundador y director ejecutivo de Motif, describió la expectativa clínica:
"Mediante estimulación eléctrica frecuente, creemos que podemos impulsar la neuroplasticidad que crea una conectividad más fuerte dentro de la red ejecutiva central en pacientes con depresión, de modo que puedan levantarse de la cama por la mañana, llamar a sus amigos, ir al gimnasio."
Un campo con décadas de historia
La estimulación eléctrica se ha usado durante décadas para tratar la depresión, y el enfoque de Motif es la última iteración de ese camino. La terapia electroconvulsiva o de "electrochoque" comenzó en la década de 1930 y sigue usándose hoy en casos donde los pacientes no responden a los antidepresivos. La estimulación cerebral profunda, que implica implantar quirúrgicamente electrodos en el cerebro, se usa de forma experimental ocasional pero no cuenta con aprobación de la FDA. Una forma mucho más leve de estimulación, conocida como estimulación magnética transcraneal (TMS, por su sigla en inglés), fue aprobada en 2008. Si bien puede ser muy eficaz, generalmente requiere cinco sesiones semanales durante seis semanas.
Un estudio de 2021 encontró que, durante un período de 12 meses en Estados Unidos, casi 9 millones de adultos recibían tratamiento por trastorno depresivo mayor y, de esos, casi 3 millones se consideraban casos de depresión resistente al tratamiento, cuando los síntomas no mejoran tras al menos dos medicamentos antidepresivos distintos.
Instalación ambulatoria y recarga inalámbrica
El dispositivo de Motif puede implantarse en un procedimiento ambulatorio de 20 minutos sin necesidad de cirugía cerebral. Funciona con tecnología magnetoeléctrica inalámbrica que Robinson desarrolló durante su trabajo en la Universidad Rice, y se recarga mediante una gorra de béisbol que los pacientes usan durante las sesiones de estimulación.
Los componentes de la gorra envían datos sobre la dosis de estimulación prescrita al implante, de modo que el paciente reciba una cantidad específica de tratamiento. Según Robinson, es probable que los pacientes usen la gorra durante períodos de 10 a 20 minutos varias veces al día, al menos durante los primeros días del tratamiento.
"Nuestra expectativa es que las personas comiencen a mostrar respuesta e incluso, potencialmente, entren en remisión dentro de los primeros 10 días de terapia", señaló Robinson. Después de eso, los pacientes usarían la gorra con menos frecuencia para dosis de mantenimiento.
El ensayo clínico y las proyecciones
El objetivo principal del ensayo de Motif es confirmar la seguridad del procedimiento de implantación y del dispositivo durante un período de 12 meses. Los investigadores también evaluarán si los pacientes experimentan reducciones significativas en los síntomas de depresión, y realizarán seguimiento de la calidad de vida, la ansiedad y la función cognitiva. El estudio incluirá alrededor de 10 participantes.
Robinson señaló que las versiones futuras del dispositivo podrán registrar y monitorear la actividad cerebral a lo largo del tiempo, lo que permitirá a los médicos prescribir estimulación personalizada.
"Uno de los factores que hace que la psiquiatría de hoy sea tan desafiante es que no tenemos una medida objetiva del bienestar de un paciente", dijo Robinson. "Imagina intentar controlar la diabetes basándote solo en cómo te sientes. Ese es el estado de la psiquiatría actual. Nos faltan estos registros longitudinales de lo que ocurre en el órgano que nos importa, que es el cerebro."
